NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013
Dénomination du médicament
ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES PASSIFLORE,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique
Médicament à base de plantes.
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes, notamment en cas de perception exagérée des
battements cardiaques (palpitations) après avoir écarté toute maladie cardiaque.
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du
sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES PASSIFLORE,
gélule ? <
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule:
· Si vous êtes allergique à l'un des composants contenu dans ARKOGELULES
PASSIFLORE
, gélule.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En
conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ARKOGELULES PASSIFLORE,
gélule sans avis médical.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ? <
Instructions pour un bon usage
Gélule à avaler avec un grand verre d'eau.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Adulte: 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher. Sur le conseil de votre pharmacien, la
posologie peut être portée à 5 gélules.
Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule le soir au moment du repas et 1 gélule au coucher.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule, que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre
traitement normalement.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule est susceptible d'avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables
deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ? <
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES <
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule ?
La substance active est
:
Passiflore titrant au minimum 1,5 % en flavonoïdes ............................................................................ 300 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Tunique de la gélule : hypromellose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?
Etui de 45 ou 150 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
Exploitant
Laboratoires ARKOPHARMA
B.P. 28
06511 CARROS Cedex
Fabricant
Laboratoires ARKOPHARMA
LID de Carros le Broc
1
ère
avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (www.ansm.sante.fr)
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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